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行業分類新聞 - 醫療設備生產

AcelRx收到FDA完整回復函 股價跳水

AcelRx Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ACRX) [股價 | 圖表]

專業製藥公司AcelRx Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:ACRX)股價周四盤前重挫69%,此前美國食品藥品監管局(FDA)表示不能批准AcelRx旗下疼痛治療藥物Dsuvia的新藥申請(NDA)。該股股價料開于紀錄低點,幷將創2011年12月上市以來的最大單日跌幅。

FDA在完整回復函當中指出,儘管安全性數據庫的患者數量適格,但要求該公司提供至少50名患者的額外數據,同時還建議其更改使用方向。AcelRx表示將積極配合FDA幷將再次提交新藥申請。今年迄今截至周三,該股股價已經翻倍,同期標普500指數(SPX)上漲14%。

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