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行業分類新聞 - 醫療儀器生產

預分析業務被警告 Becton Dickinson積極配合調查

Becton, Dickinson and Co (NYSE:BDX) [股價 | 圖表]

醫療科技公司Becton Dickinson & Co(NYSE:BDX)周五表示,公司收到來自美國食品藥品監督管理局(FDA)的有關其預分析系統業務部門的警告函,幷表示將在2月1日截止日期前提交完整答覆。

FDA在警告函中指出,Becton Dickinson存在多項違反聯邦法的情形,其中包括未經批准上市銷售BD Vacutainer血液采集管的改良版,以及未在規定期限內提交醫療設備報告。該監管機構調查發現,該公司在未告知FDA的情况下對部分設備進行大幅改動,幷且未能遵循良好的製造操作要求。

該股股價周五小幅下跌,但過去12個月上漲30%,同期標普500指數(SPX)上漲22%。

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