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行業分類新聞 - 生物技術

FDA委員會審評眼病基因療法 Spark股票停牌

Spark Therapeutics Inc (NASDAQ:ONCE) [股價 | 圖表]

基因療法開發公司Spark Therapeutics Inc(NASDAQ:ONCE)股票周四停牌,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)的諮詢委員會將審評該公司旗下遺傳性視網膜疾病基因療法Luxturna。該藥物已獲得孤兒藥、突破性療法以及罕見小兒疾病的認定。

目前尚無遺傳性視網膜疾病的獲批治療方法。發布在《柳葉刀》上的數據顯示,該治療的三期試驗結果樂觀。該委員會的裁定不具備約束性,但FDA會將之作爲藥物審批的一個參考。Spark股價2017年上漲73%,同期標普500指數(SPX)上漲14%。

生物技術 新聞日期
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