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新研究調查急性出血期間和輸液復甦後Masimo SpHb®的性能

(本欄目內容由 美國商業資訊 提供)

瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了近期發表的一項研究結果,在該研究中,埃及開羅大學研究人員評估了急性出血期間和輸液復甦後 Masimo血紅蛋白無創連續測定(SpHb®)相對於血紅蛋白創傷性實驗室測定(Lab-Hb)的精度和趨勢1。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20180312005323/en/

該研究中,Adel博士及其同事尋求研究不同體液容量和灌注狀態下SpHb的性能。他們採用的術中資料來自70例擇期進行骨科大手術且預計有大量失血的患者。SpHb與Masimo PVi®和Pi一樣,採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®進行測定。Lab-Hb採用Beckman Coulter LH 750分析儀進行測定。SpHb和Lab-Hb記錄3次:氣管插管後5分鐘的基線讀數、大量出血後、輸液復甦後。由此生成210個時間配對的讀數,這些讀數劃分為輸液有應答和輸液無應答樣本以及低灌注和高灌注指數樣本。

研究人員採用Bland-Altman分析發現,Lab-Hb與SpHb高度相關(r=0.938)。此外,他們報告:各樣本集的精度極高、一致性程度適中,具體如下:

樣本集

 

 

 

 

 

 

 

 

平均偏差

 

 

 

 

 

 

 

 

一致性界值

全體

 

 

 

 

 

 

 

 

0.01

 

 

 

 

 

 

 

 

-1.33至1.34克/分升

輸液無應答

 

 

 

 

 

 

 

 

-0.08

 

 

 

 

 

 

 

 

-1.27至1.11克/分升

輸液有應答

 

 

 

 

 

 

 

 

0.09

 

 

 

 

 

 

 

 

-1.36至1.54克/分升

高Pi

 

 

 

 

 

 

 

 

0.01

 

 

 

 

 

 

 

 

-1.34至1.31克/分升

低Pi

 

 

 

 

 

 

 

 

0.04

 

 

 

 

 

 

 

 

-1.31至1.39克/分升

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究人員同時指出,極座標分析(角偏差為-4°)顯示,SpHb作為隨訪監護指標能較好地反映趨勢。

研究人員的結論是,輸液應答者、輸液無應答者、低Pi和高Pi狀態均顯示,SpHb與Lab-Hb高度相關。儘管SpHb的平均偏差為0.01克/分升,屬於良好,但一致性程度相對較寬(-1.3至1.3克/分升),有可能限制其精度。SpHb作為趨勢監護指標顯示出良好的性能。

SpHb並非旨在替代實驗室驗血。有關紅血球輸血的臨床決策應取決於臨床工作者的判斷,考量下列因素:患者病情、SpHb連續監護、血樣的實驗室診斷檢測。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

Adel A, Awada W, Abdelhamid B, Omar H, Dayem O, Hasanin A, and Rady A. Accuracy and trending of noninvasive hemoglobin measurement during different volume and perfusion statuses. J Clin Mon. 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0101-z. (不同體液容量和灌注狀況期間血紅蛋白無創測定的精度和趨勢。《臨床監護雜誌》2018年)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的血氧儲備指數™ (ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

6. 估計值:Masimo存檔資料。

7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20180312005323/en/

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